稽查

Audit

                                                                                                                                             20+项目经验


由拥有临床医生背景和临床研究经验丰富的医学写作团队组成,基于完善的知识体系,致力于为客户提供专业科学的医学写作服务。


服务内容:

·第三方稽查(全适应症领域)

·联动稽查    (CNS领域)



打造人工+系统服务模式,系统辅助人工、人工迭代系统,能够提高审查效率和数据质量,降低申办者成本。


当前正自主与合作开发的系统工具包括:


      MedCoder医学编码辅助⼯具

      ScaleReview量表审查辅助⼯具

      医学审查系统(electronic medical review system,eMRS)

      中⼼化量表评估系统(electronic decentralized scale evaluation,eDSE)



ScaleReview量表审查辅助工具        



根据不同适应症,分为:

Ø  抑郁症(D)评估量表逻辑核查辅助工具

Ø  精神分裂症(S)评估量表逻辑核查辅助工具

Ø  阿尔兹海默病(AD)评估量表逻辑核查辅助工具

功能:

Ø  自动核查量表内部、量表间逻辑关系;

Ø  识别临床试验中量表评分的离群值;

Ø  直观展示量表评分在不同访视的走势图;

Ø  中心间量表评分差异及评分员特点动态分析



MedCoder 医学编码审查系统(合作开发)       


支持多种官方医学字典自动编码,包括:

Ø  MedDRA

Ø  WHODrug

Ø  ATC编码字典

Ø  可自定义编码库建立内部编码规则

认证:

Ø  通过WHODrug官方验证;

Ø  列入MedDRA官网系统清单



医学审查系统(eMRS)

医学审查是高级别的质量管理,需有丰富临床诊疗经验、临床试验经验和医学审查经验的审查员进行。开发适用的辅助工具,将自动化、标准化对临床试验数据进行医学审查。




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