稽查
Audit
20+项目经验
![]() | 由拥有临床医生背景和临床研究经验丰富的医学写作团队组成,基于完善的知识体系,致力于为客户提供专业科学的医学写作服务。 服务内容: ·第三方稽查(全适应症领域) ·联动稽查 (CNS领域) |
![]() | 打造人工+系统服务模式,系统辅助人工、人工迭代系统,能够提高审查效率和数据质量,降低申办者成本。 当前正自主与合作开发的系统工具包括: ① MedCoder医学编码辅助⼯具 ② ScaleReview量表审查辅助⼯具 ③ 医学审查系统(electronic medical review system,eMRS) ④ 中⼼化量表评估系统(electronic decentralized scale evaluation,eDSE) |
ScaleReview量表审查辅助工具
![]() | 根据不同适应症,分为: Ø 抑郁症(D)评估量表逻辑核查辅助工具 Ø 精神分裂症(S)评估量表逻辑核查辅助工具 Ø 阿尔兹海默病(AD)评估量表逻辑核查辅助工具 功能: Ø 自动核查量表内部、量表间逻辑关系; Ø 识别临床试验中量表评分的离群值; Ø 直观展示量表评分在不同访视的走势图; Ø 中心间量表评分差异及评分员特点动态分析 |
MedCoder 医学编码审查系统(合作开发)
![]() | 支持多种官方医学字典自动编码,包括: Ø MedDRA Ø WHODrug Ø ATC编码字典 Ø 可自定义编码库建立内部编码规则 认证: Ø 通过WHODrug官方验证; Ø 列入MedDRA官网系统清单 |
医学审查系统(eMRS)
医学审查是高级别的质量管理,需有丰富临床诊疗经验、临床试验经验和医学审查经验的审查员进行。开发适用的辅助工具,将自动化、标准化对临床试验数据进行医学审查。
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