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· 医学经理/高级经理/副总监


工作职责:

1、医学写作

1.1临床试验方案的设计、撰写;

1.2临床试验相关文件如知情同意书、研究病历、研究者手册等编写;

1.3 IND申报材料、临床总结报告(CSR)、SOP、专家共识学术论文等撰写;


2、医学支持

2.1为客户提供专业的医学咨询;

2.2负责对临床试验进行医学审查和医学监查;

2.3协助项目的管理,对项目提供医学支持,和申办方、研究者形成良好的沟通,共同探讨并解决项目相关问题;

2.4协助数据、统计相关工作,参与医学编码,Query,SAE等工作的审核;

2.5配合系统开发部门的工作,为相关系统工具开发提供医学支持;

2.6协助其他医学相关问题的解决,以确保临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。


3、业务发展

3.1配合BD部门的工作,参与客户拓展和项目评价;

3.2与CNS领域(神经精神)客户及专家建立良好的沟通关系,拜访重点客户及学术领域专家,更新医学进展信息,并与其维护良好的合作关系;


4、向医学总监汇报,完成其交办的各项工作。

 

任职要求:

1.       医学硕士及以上学历,博士学历优先;

2.       3年以上申办方/CRO公司医学经理工作经验和项目经验;

3.       具备扎实的临床试验专业知识,熟悉临床试验操作的环节;有临床医生经验者优先考虑;

4.       具备优秀沟通能力和人际交往能力,能够和客户形成良好的互动,建立互信的合作关系。

5.       具有敏锐的观察力和逻辑分析能力,关注细节,能够发现并解决问题。

6.       学习能力强,责任心强,对行业具备基本的了解及热情。

7.       强烈的事业心与使命感. 持续的自我驱动力. 个性阳光开放。





· 项目经理


工作职责:

1、项目管理

1.1 作为主要联络人,领导项目组,与组内成员保持沟通,及时汇总临床试验项目的进展情况和其他相关信息,确保项目相关信息的完整传递;

1.2 为团队成员提供具体的协议培训;

1.3 指导CRC临床试验中心管理工作的各个方面,包含资料、器材等,对所负责的临床试验项目进行全面的进度管理;

1.4 进行质量控制,对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制,确保项目工作按照试验方案、标准操作程序/内部操作流程和法规等进行;

1.5 根据协议跟踪并确保研究费用预算,对项目支出进行管理和控制;


2、业务发展

2.1 作为重要客户的对接经理,与BD部门密切合作,进行项目分析与洽谈,维护客户及专家关系;

2.2 配合医学、开发等部分进行项目相关咨询,提供相关支持。


3、参与部门SOP的起草和修订。


4、向运营总监汇报,完成其交办的各项工作。

 

岗位要求:

1、医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历;

2、3年及以上临床试验相关经验,和1年以上项目/人员管理经验;

4、全面了解ICH-GCP/中国GCP和新药/仿制药/器械相关准则和法规;

5、具备较强的口头与文字描述能力、组织能力、语言表达能力、沟通协调能力、能与不同类型客户保持良好的合作关系;

6、思路清晰,有独立分析解决问题的能力,能承受工作压力;

7、具有独立工作能力,同时具备优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并想出解决方案;

8、良好的职业道德,积极上进,主动性好,为人正直,行事严谨,注重细节;责任心强,有强烈的学习能力和愿望。




· 商务经理/副总监


工作职责:

1、根据公司年度商务目标,开发及维护客户资源;

2、和客户保持良好关系并开发潜在客户;

3、根据客户要求,协调并完成问卷、报价和合同;

4、根据客户和竞标会议要求,准备相关资料;

5、和客户就报价、合同进行协商,推动项目的成功签署;

6、跟进进行中项目,包括项目的执行情况、质量、进度、预算和客户满意度等;

7、负责准备、组织协调、参加各类展会和内部会议;

7、制定市场业务拓展计划、并策划业务推广方案;

8、向市场发展总监汇报工作,完成其交办的各项工作。


岗位要求:

1、本科及以上学历;

2、1年以上临床试验从业经验或3年以上医药行业相关经验;

3、了解ARO-CRO运作模式、工作流程,熟悉 GCP 法规;

4、品行端正,符合职业道德要求;

5、良好的合作精神;良好的沟通表达和谈判技能。




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