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NMPA.医疗器械临床试验方案范本（征求意见稿）（2021年5月7日)
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国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验方案范本（征求意见稿）》等六个文件意见
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法规文件4：NMPA.医疗器械临床试验设计指导原则（2018年第6号）
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食品药品监管总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）
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